江门市人民医院就下列采购项目进行院内采购，欢迎国内合格供应商前来参加。

一、采购项目

项目名称：感染类标志物全自动化学发光免疫分析仪

数量：1台

项目最高限价：￥1万元

二、参加投标供应商要求

1.供应商应为依法设立的独立法人机构。

2.供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和设备生产商的合法有效授权。

三、投标文件应包括下列部分

1.封面。

2.目录。

3.设备详细说明一览表（设备名称、规格型号、注册证号、产地、含税单价、数量、含税总价、保修期、送货期、联系人及方式等）。

4.设备配置及技术参数。

5.销售公司对销售代表负责事项的授权，销售代表的身份证复印件及联系方式。

6.法定代表人/负责人证明书、授权委托书。

6.医疗器械注册证（附网上查验结果）；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。

7.产品相关的生产、代理或经销资格证明（一级、二级授权）。

8.医疗器械经营（生产）许可证（附网上查验结果）。

9.营业执照（附网上查验结果）。

10.产品用户名单及产品彩页。

11.公司人员情况及规章制度管理。

12.销售业绩及售后服务。

13.国家企业信用信息公示系统（http://www.gsxt.gov.cn/index.html）的信用记录查询结果。

14.投标货物和服务符合采购文件规定的证明文件，及投标人认为需加以说明的其他内容。

15.需提供3家以上三甲医院同类物资的采购合同（必须附配置清单）及发票复印件或其他客观的报价佐证材料。

16.提供设备使用耗材或易损件的价格。如没有特别标注价格，则使用耗材或易损件视为免费提供。

17.投标资料一式6份（1正本5副本），密封盖章，按要求递交。

四、公告期限及报名起止时间：自公告之日起5个工作日。

报名材料（投标公司资质）发送至zhaobiao3887299@126.com，邮件名称请注明公司全称、联系人及联系方式、参加项目，如：xx公司报名xx项目。标书内容无需上传报名邮箱！书面材料（投标资料）于开标当日在开标时间的前30分钟递交。

五、开标时间：2025年9月11日 15:00

六、开标地点：江门市人民医院行政楼一楼

七、联系人：刘老师，黄老师

八、联系电话：0750-3887299  

附件：采购配置要求及技术参数要求                                                             

江门市人民医院

        2025年9月3日

附件：采购配置要求及技术参数要求

一、采购配置要求

1.全自动化学发光免疫分析仪 1套。

2.包含LIS通信连接。

二、技术参数要求

1.方法学：化学发光法、两步法免疫检测等。

2.处理速度：≥200T/小时。

3.进样区样本容量：≥150个，具备急诊样本位。

4.钢针加样，无需一次性耗材。

5.运行中可不停机加载样本、试剂及其他耗材。

6.试剂不使用生物素-链霉亲和素。

7.携带污染率＜0.2ppm。

8.检测项目：

（1）传染性疾病项目：乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒等，且乙肝需具备检测突变病毒株能力，丙肝可检测抗体。

（2）尿NGAL。

（3）血药浓度：甲氨蝶呤、环孢霉素等。

9. 设备场地：长≤1.3m，宽≤1.3m，若设备场地需求大于上述要求，需出具合理场地调整方案及设计图纸，包括进水处理系统，废液处理调整所需费用也需包含在投标价格内。

10. 具备远程联机功能。

三、提供专用耗材资料

    提供本机专用耗材的相关挂网信息。如下表：