广东省江门市人民医院就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期2025年4月27日至5月6日。有关事项如下：
一、采购项目编号：HC20250003
二、项目内容及需求：
编号 | 项目名称 | 用途及要求 |
2025002 (第二次) | 结扎装置 | 用于在手术中的内窥镜下操作，放入结扎环，控制或者防止有蒂息肉切除后出血。 |
2025003 (第二次) | 一次性使用心脏脉冲电场消融导管 | 用于心房颤动消融治疗。 必须配件：可调弯导管鞘。 要求：导管易操作、放电时间短，能容易、完全贴靠肺静脉及前庭。 |
2025004 (第二次) | 骨活检取样器 | 用于取椎体组织行病理检查，要求适配通用椎体成形工具。 |
2025005 (第二次) | 成人支气管内阻断器 | 用于需要单侧肺通气的手术中，插入病人的支气管中，阻断左肺或右肺通气。 |
2025009 | 一次性使用无菌引流袋 | 用于与插入体内的引流导管相连接，向外引出并收集体内液体。要求无菌。 |
2025010 | 一次性使用弹力线肛肠套扎吻合器 | 用于内痔及混合痔的内痔部分的微创治疗。 |
2025011 | 一次性内窥镜超声吸引活检针 | 活检针与超声支气管镜设备配合使用，借助设备的引导，需能精准地穿刺到体内可疑病变部位的占位性病变，获取细胞或组织样本，以明确病变性质，为后续治疗方案的制定提供关键依据。 要求适配超声支气管镜，且材质安全、针具规格多样、具备良好的超声可视性，以便在超声引导下准确观察其位置和穿刺路径。 |
2025012 | 肌酸激酶同工酶MB测定试剂包 | 肌酸激酶同工酶质量测定，用于心脏疾病辅助诊断，要求适配奥森多干式生化免疫分析仪。 |
2025013 | 血氨测定试剂盒 | 血氨浓度测定，用于肝性脑病辅助诊断，要求适配奥森多干式生化免疫分析仪。 |
2025014 | 脂肪酶测定试剂盒 | 脂肪酶浓度测定，用于胰腺炎辅助诊断，要求适配奥森多干式生化免疫分析仪。 |
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、所有产品均在广东省药品电子交易平台采购目录内。
6、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加章公章后提交。
1、报名确认函（见附件1）。
2、产品报价表（见附件2）。
3、产品介绍（见附件3）。
4、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件。
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）。
6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)。
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)。
9、每项需提供≥3家国内在用三甲医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票）。
10、广东省药品电子交易平台医用耗材端口挂网限价截图。
11、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书。
12、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意：
所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由报名企业承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名时间及流程
1、报名时间：自公示之日起5个工作日内上班时间。
2、报名流程：（以下两点均需完成方为报名成功）
（1）以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至jmsrmyyhczb@163.com，要求含全部报名资料扫描件（完整版PDF文件）与单独电子版产品报价表（方便复制），作为报名凭证。
（2）纸质材料在报名时间内送至设备科（地点：江门市蓬江区蓬莱路9号江门市人民医院设备科器械仓库）。
六、联系方式
联系人：林老师,欧阳老师
联系电话：0750-3887187
联系地点：江门市蓬江区蓬莱路9号江门市人民医院设备科器械仓库
附件：1、报名确认函
2、产品报价表
3、产品介绍
江门市人民医院设备科
2025年4月27日
粤公网安备 44070302000689号