江门市人民医院就下列采购项目进行院内采购，欢迎国内合格供应商前来参加。

一、采购项目

项目名称：二维液相色谱系统

数量：1套

项目最高限价：￥89.8万元

二、参加投标供应商要求

1.供应商应为依法设立的独立法人机构。

2.供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和设备生产商的合法有效授权。

三、投标文件应包括下列部分

1.封面。

2.目录。

3.设备详细说明一览表（设备名称、规格型号、注册证号、产地、含税单价、数量、含税总价、保修期、送货期、联系人及方式等）。

4.设备配置及技术参数。

5.销售公司对销售代表负责事项的授权，销售代表的身份证复印件及联系方式。

6.法定代表人/负责人证明书、授权委托书。

6.医疗器械注册证（附网上查验结果）；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。

7.产品相关的生产、代理或经销资格证明（一级、二级授权）。

8.医疗器械经营（生产）许可证（附网上查验结果）。

9.营业执照（附网上查验结果）。

10.产品用户名单及产品彩页。

11.公司人员情况及规章制度管理。

12.销售业绩及售后服务。

13.国家企业信用信息公示系统（http://www.gsxt.gov.cn/index.html）的信用记录查询结果。

14.投标货物和服务符合采购文件规定的证明文件，及投标人认为需加以说明的其他内容。

15.需提供3家以上三甲医院同类物资的采购合同（必须附配置清单）及发票复印件或其他客观的报价佐证材料。

16.提供设备使用耗材或易损件的价格。如没有特别标注价格，则使用耗材或易损件视为免费提供。

17.投标资料一式6份（1正本5副本），密封盖章，按要求递交。

四、公告期限及报名起止时间：自公告之日起5个工作日。

报名材料（投标公司资质）发送至zhaobiao3887279@163.com，邮件名称请注明公司全称、联系人及联系方式、参加项目，如：xx公司报名xx项目。标书内容无需上传报名邮箱！书面材料（投标资料）上交截止日期：开标时间前30分钟。

五、开标时间：2025年 4月 1日 15:00

六、开标地点：江门市人民医院行政楼一楼

七、联系人：刘老师，黄老师

八、联系电话：0750-3887299；0750-3887279  

附件：采购配置要求及技术参数要求                                                             

江门市人民医院

       2025年 3月 25日

附件：采购配置要求及技术参数要求

一、采购配置要求

1.溶剂输送单元  3套

2.低压梯度阀   1套

3.制冷自动进样器  1套

4.二极管阵列检测器  1套

5.控制器  1套

6.工作站软件  1套

7.台式电脑 1台

二、技术参数要求

1.可测定抗感染药、抗癫痫药、抗肿瘤类等药物，不少于5个药物品种。所有方法学均取得注册证。

2.样品前处理：仅需离心去蛋白，无需萃取等处理。

3.测定速度：仪器开机平衡时间≤10min，第一个样本出报告时间≤40min，药物测定保留时间≤10min，色谱图结束时间≤12min。

4.能配套提供商品化的体外诊断试剂，包括并不限于流动相、质控品、校准品、色谱柱，其中流动相要求开瓶即用，无需现场配制，一维色谱柱质保进样次数≥1000次，中间色谱柱、二维色谱柱≥2000次。

5.系统可向下兼容常规液相模式、柱－柱转移二维模式（一级单工）、柱－陷阱柱－柱二维模式（二级单工），模式之间切换无需人为更改管路，工作站自动完成切换。

6.提供一维色谱柱检测模式。

7.中间液相色谱柱具备目标化合物捕获技术，可结合清洗技术实现杂质的有效去除，转移回收率≥95%。

8.系统具备溶剂倒置抑菌系统，能防止气泡的产生，防止流动相长菌，保证测定过程不中断。

9.二极管阵列检测器配备高灵敏检测池，光程＞80mm，具备检测器移出功能，避免高灵敏度长光程流通池受污染。