江门市人民医院药物/医疗器械临床试验机构于2023年6月完成医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备202300073），2023年7月完成药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2023000120）。药物/医疗器械临床试验机构设有独立的临床试验机构办公室（GCP机构办），设置机构主任1名，机构办公室主任1名，机构办秘书1名，质量管理员1名，资料管理员1名，药物/器械管理员2名，负责本院临床试验项目管理。

组织结构：

管理流程：

备案科室：

医疗器械临床试验：骨外科、医学检验科。

药物临床试验：重症医学科、内分泌科、呼吸内科、肿瘤科、神经内科、消化内科、妇科、骨科、普通外科。

承接范围：

II期、III期、IV期药物临床试验项目

上市后再评价

医疗器械临床试验

体外诊断试剂临床试验

联系我们：

药物/医疗器械临床试验机构将严格遵守临床试验各项法律法规，以优秀的研究团队、科学的实验设计、标准化操作规程和严格的监管制度，认真完成每一项临床试验。我们希望通过药物/医疗器械临床试验这个平台，加强与国内外同行的交流与合作，提升医院的科研水平及医疗水平。

热忱欢迎国内外新药/医疗器械研发单位在我院进行临床试验！

机构办公室地址：江门市人民医院谭兆楼12楼GCP办公室

机构办公室电话：0750-3887238

机构办公室邮箱：JMSRMYYJG@126.com

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